3、工厂车间的卫生安全要求与情况
在这几天认知实习中,我从企业工作人员那里了解到了很多关于卫生安全方面的情况和信息。主要包括以下几个部分:
①、工厂车间外部环境的要求
对于工厂车间的外部环境有明确的要求,尤其是对制药车间来说,车间外部环境绿化面积必须达到30%以上,而且还应该注意车间外部的植物情况,有时候车间外部的植物花粉可能会对生产产品造成影响。
②、对工厂车间内部的要求
车间内部采用层层递进的结构设计,分别设有一般洁净区,100,000级洁净区和300,000级洁净区,层层递进。对于药物制备来说最大的污染源是工作人员本身,所以每进入更高洁净区时,都在相应的入口设置有工作人员的更衣室,而且对于不同等级的洁净区对于工作人员的服装要求也不相同。为了减少污染,车间内部设置有纯化水房和洗衣房,对于洁净要求高的地方,还需要工作人员在进去之前先做好自身清洁工作。
而对于车间内部的空气也有明确的指标要求,所以每个车间都有其空调系统,时刻为车间输送洁净风,送风口与出风口循环作用,时刻控制车间内部颗粒数,环境温度和湿度。
同时我也认识到在车间生产中,为了减少物品之间的相互污染,还必须坐到人流物流相分离,原料输入和产品输出相分离,不同种物料要用不同的通道运输,以此将污染降低。
③、对车间消毒工作的要求
为了搞好工厂车间的卫生,消毒工作室必不可少的,对于一个药品合成车间来说,每一个批次的产品生产后就要清场,消毒,搞好车间的卫生。而到了下一次要生产开始之前,又必须对车间进出再一次消毒,将可能产生的污染尽量降到最低。而对于像中药加工提取有效成分的生产环境就没有像合成车间那么苛刻,但是对于仪器来说,还是必须按批次用高压水清洗消毒。
而对于啤酒酿造工厂要求相对于制药车间来说相对低点,像对于大型发酵罐一般是6批次清洗消毒一次,小型发酵罐就3-4批次清洗消毒,主要是利用特定清洗管道CIP进性分流清洗。而由于生产过程中由于需要用到酵母发酵而且在装瓶过程中等可能会混杂细菌,所以还应该注意产品制成之前还有进行灭菌处理,以及对于啤酒瓶是回收利用的,对于回收的啤酒瓶也需要做好高温灭菌消毒工作。
④、质量控制与质量保证
对于整一条生产线来说还应该注意质量控制和质量保证,这个方面就关系到整一个生产过程的检测问题。
质量控制:每一生产环节,每一个岗位都必须要有质检员,定时定量对整个生产环节进行质量检查。
质量保证:从原料到半成品再到最终产品的形成,都必须全面监控监测。